مسار مستقبلي٣ دقائق قراءة
الأعضاء على رقاقة
Organs-on-chips
الأعضاء على رقاقة (رقائق الأنسجة) أنظمة دقيقة مهندَسة تحاكي بنية القلب والكلى والرئتين وأعضاء أخرى ووظيفتها. وهي أداة بحثية لتطوير الأدوية والتنبؤ بسلامتها أو سميتها في الإنسان، لا علاج يُعطى للمرضى.
بحسب NCATS فإن المستخدمين الأوائل لهذه الرقائق هم علماء المختبرات في الجامعات وصناعة الأدوية والجهات التنظيمية، وتستكشف FDA كيف يمكن استخدامها لتقييم سلامة الأدوية. وفي أبريل 2025 أعلنت FDA خطة للتخلص التدريجي من متطلب التجارب على الحيوانات للأجسام المضادة وحيدة النسيلة وأدوية أخرى، وذكرت فيها العضيّات البشرية المزروعة مخبريًا وأنظمة الأعضاء على رقاقة.
تقول NCATS إن البدائل غير الحيوانية تحتاج إلى مزيد من التحسين لتحل محل التجارب على الحيوانات تمامًا، وتهدف FDA إلى تسريع التحقق من هذه الطرق واعتمادها، مع تحديثات للإرشادات تُطرح على مراحل.
- مستخدم سريريًا على نطاق واسع
- معتمد لحالات محددة
- في التجارب السريرية
- مرحلة ما قبل سريرية
- تصور نظري
أداة بحثية في المختبر لتطوير الأدوية وتقييم سلامتها، لا علاج؛ وتعمل FDA على التحقق منها واعتمادها بديلًا لبعض التجارب على الحيوانات.
- التنبؤ بسلامة الأدوية أو سميتها في الإنسانمرحلة ما قبل سريرية
استخدام بحثي في مرحلة تطوير الأدوية.1
- تقليل الاعتماد على التجارب على الحيوانات في تطوير الأدوية
خطة أعلنتها FDA في أبريل 2025، وتحديثات إرشاداتها تُطرح على مراحل.3
آخر تحقق من الحالة: · ما معنى مستويات النضج؟
ما هو هذا المسار؟
تُسمى أيضًا «الأعضاء على رقائق»، وتحاكي بنية القلب والكلى والرئتين وأجهزة أخرى ووظيفتها.
رقائق الأنسجة أنظمة دقيقة مهندَسة تمثل وحدات من أعضاء الإنسان.
أين وصل البحث؟
تُستخدم في التنبؤ بما إذا كانت الأدوية آمنة أو سامة في الإنسان.
المستخدمون الأوائل الأساسيون هم علماء المختبرات في الجامعات وصناعة الأدوية والجهات التنظيمية، وتستكشف FDA كيف يمكن استخدامها لتقييم سلامة الأدوية.
في أبريل 2025 أعلنت FDA خطة للتخلص التدريجي من متطلب التجارب على الحيوانات لـالأجسام المضادة وحيدة النسيلة وأدوية أخرى، تذكر فيها العضيّات البشرية المزروعة مخبريًا وأنظمة الأعضاء على رقاقة.
ما الذي يفصله عن الاستخدام السريري؟
هي أداة بحثية يستخدمها العلماء في المختبرات والصناعة والجهات التنظيمية، لا علاج للمرضى.
تحتاج البدائل غير الحيوانية إلى مزيد من التحسين لتحل محل التجارب على الحيوانات تمامًا.
تهدف FDA إلى تسريع التحقق من هذه الطرق واعتمادها، مع تحديثات للإرشادات تُطرح على مراحل.
أسئلة شائعة
أسئلة لطبيبك
- ما الأدلة على سلامة الدواء الجديد المقترح لي وفعاليته؟
- هل الدواء المقترح معتمد لحالتي أم ما زال في التجارب؟
المراجع
- 1NCATS (NIH). Tissue Chip for Drug Screening. ncats.nih.gov/research/research-activities/tissue-chipجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 2NCATS (NIH). Tissue Chip Frequently Asked Questions. ncats.nih.gov/research/research-activities/tissue-chip/faqجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 3U.S. FDA. FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs. www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugsجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
حالة المراجعة: محتوى محرَّر · آخر تحديث:
سجل التغييرات
- — إنشاء الصفحة.
المحتوى تثقيفي، لا يقدم تشخيصًا ولا يغني عن تقييم الطبيب.