مسار مستقبلي٤ دقائق قراءة
الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات
Induced pluripotent stem cellsiPSC
الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات خلايا بالغة ناضجة أعاد العلماء برمجتها في المختبر. ويُختبر استخدامها لتعويض الخلايا التالفة، ومن ذلك تجربة مبكرة في أمراض العين، لكنها ليست علاجًا معتمدًا.
في 2019 أطلقت NIH أول تجربة سريرية في الولايات المتحدة لعلاج بخلايا جذعية مشتقة من المريض نفسه لتعويض الخلايا المحتضرة في الشبكية لدى المصابين بالضمور الجغرافي، وهو الشكل المتقدم «الجاف» من التنكس البقعي المرتبط بالعمر. والتجربة من المرحلتين الأولى والثانية (أ) لـ12 مريضًا، وتلقى أول مريض أمريكي العلاج في 2022.
النتيجة الأساسية التي تقيسها التجربة هي سلامة زرع الرقعة، ولا يُتوقع أن تحسّن بصر المشاركين بما يساعد على القراءة. وتقول NIH إن عقبات تقنية كبيرة ما زالت قائمة ولن تُتجاوز على الأرجح إلا بسنوات من البحث المكثف. وتحذر FDA من منتجات الخلايا الجذعية غير المعتمدة التي قد تحمل مشكلات سلامة خطيرة؛ فالمنتجات الجذعية الوحيدة المعتمدة لديها هي خلايا مكوّنة للدم مشتقة من دم الحبل السري.
- مستخدم سريريًا على نطاق واسع
- معتمد لحالات محددة
- في التجارب السريرية
- مرحلة ما قبل سريرية
- تصور نظري
تجربة مرحلة أولى/ثانية (أ) لأول علاج أمريكي من خلايا iPS مشتقة من المريض في أمراض العين؛ والمنتجات الجذعية الوحيدة المعتمدة من FDA هي خلايا مكوّنة للدم من دم الحبل السري.
- رقعة خلايا شبكية لمرضى الضمور الجغرافي (التنكس البقعي الجاف المتقدم)في التجارب السريرية
تجربة أولى على البشر من المرحلتين الأولى والثانية (أ)، وهدفها الأساسي السلامة.21
- منتجات «خلايا جذعية» تُسوَّق دون اعتماد
تحذر FDA من أنها قد تحمل مشكلات سلامة خطيرة تعرّض المرضى للخطر.3
آخر تحقق من الحالة: · ما معنى مستويات النضج؟
ما هو هذا المسار؟
في 2006 حدد الباحثون ظروفًا تتيح إعادة برمجة بعض الخلايا البشرية البالغة الناضجة، وتُسمى الخلايا الجذعية المُعاد برمجتها «الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات» (iPSCs)؛ انظر الخلايا الجذعية.
يمكن أن تُشتق من المريض نفسه، كما في تجربة NIH التي تستخدم أنسجة بديلة من خلايا iPS مشتقة من المريض.
أين وصل البحث؟
في ديسمبر 2019 أطلقت NIH أول تجربة سريرية أمريكية لعلاج بخلايا جذعية مشتقة من المريض لتعويض الخلايا المحتضرة في الشبكية، ضمن بروتوكول مرحلة أولى/ثانية (أ) يشمل 12 مريضًا مصابًا بالضمور الجغرافي المتقدم.
في أغسطس 2022 كان أول مريض في الولايات المتحدة يتلقى أنسجة بديلة مصنوعة من خلايا iPS مشتقة منه.
الضمور الجغرافي هو الشكل المتقدم «الجاف» من التنكس البقعي المرتبط بالعمر، والتجربة من نوع «أول استخدام على البشر» بذراع واحدة؛ انظر طب العيون.
ما الذي يفصله عن الاستخدام السريري؟
النتيجة الأساسية التي تقيسها التجربة هي سلامة زرع الرقعة، ولا يُتوقع أن تحسّن بصر المشاركين بما يساعد على القراءة.
ما زالت عقبات تقنية كبيرة قائمة، ولن تُتجاوز على الأرجح إلا بسنوات من البحث المكثف.
المنتجات الجذعية الوحيدة المعتمدة من FDA في الولايات المتحدة هي خلايا مكوّنة للدم مشتقة من دم الحبل السري، وقد تحمل المنتجات غير المعتمدة مشكلات سلامة خطيرة.
أسئلة شائعة
عُرض عليّ علاج بالخلايا الجذعية في عيادة خاصة، فهل هو آمن؟
تحذر FDA من أن منتجات الخلايا الجذعية غير المعتمدة قد تحمل مشكلات سلامة خطيرة تعرّض المرضى للخطر، والمنتجات الجذعية الوحيدة المعتمدة لديها هي خلايا مكوّنة للدم من دم الحبل السري. ناقش أي عرض كهذا مع طبيبك قبل أي قرار.3
أسئلة لطبيبك
- هل هذا العلاج معتمد من جهة تنظيمية، أم يُقدَّم ضمن تجربة سريرية مسجلة؟
- ما العلاجات المثبتة المتاحة لحالتي الآن؟
المراجع
- 1NIH. NIH launches first U.S. clinical trial of patient-derived stem cell therapy to replace dying cells in retina. www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-launches-first-us-clinical-trial-patient-derived-stem-cell-therapy-replace-dying-cells-retinaجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 2National Eye Institute (NIH). Clinical Trial Highlight: Stem Cell Transplants for Dry AMD. www.nei.nih.gov/eye-health-information/eye-conditions-and-diseases/age-related-macular-degeneration/clinical-trial-highlight-stem-cell-transplants-dry-amdجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 3U.S. FDA. Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes. www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomesجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 4NIH Stem Cell Information. Stem Cell Basics. stemcells.nih.gov/info/basics/stc-basicsجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 5NIH. First U.S. patient receives autologous stem cell therapy to treat dry AMD. www.nih.gov/news-events/news-releases/first-us-patient-receives-autologous-stem-cell-therapy-treat-dry-amdجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
حالة المراجعة: محتوى محرَّر · آخر تحديث:
سجل التغييرات
- — إنشاء الصفحة.
المحتوى تثقيفي، لا يقدم تشخيصًا ولا يغني عن تقييم الطبيب.