مسار مستقبلي٤ دقائق قراءة
زراعة الأعضاء من الحيوان
Xenotransplantation
زراعة الأعضاء من الحيوان هي نقل خلايا أو أنسجة أو أعضاء حية من مصدر حيواني إلى إنسان. وتجري الأبحاث على أعضاء خنازير معدلة جينيًا، وما زال استخدامها في البشر تجريبيًا، وأبرز عقباته رفض الجسم للعضو وخطر انتقال عدوى من الحيوان.
حتى يونيو 2022 لم تكن الدراسات السريرية الأولى على البشر لزراعة أعضاء كاملة من الحيوان قد بدأت بحسب وثيقة FDA، ويتطلب هذا الاستخدام طلب دواء جديد تجريبي (IND). وفي سجل التجارب السريرية اليوم دراسة من المرحلتين الأولى والثانية لزراعة كلية مشتقة من خنزير معدلة جينيًا لمرضى الفشل الكلوي في المرحلة النهائية، تستقطب المشاركين بحسب السجل كما قُرئ في 8 أكتوبر 2026.
في 2014 أبلغ باحثو NIH عن بقاء قلوب خنازير مزروعة في قردة البابون 600 يوم، ورأوا أن ذلك قد يمهد لتجارب سريرية لمرضى القلب. وتحذر FDA من احتمال انتقال عدوى فيروسات قهقرية عبر الأنواع قد تبقى كامنة وتسبب المرض بعد سنوات، ولذلك تتضمن الدراسة المسجلة متابعة مدى الحياة تشمل فحص العدوى حيوانية المنشأ.
- مستخدم سريريًا على نطاق واسع
- معتمد لحالات محددة
- في التجارب السريرية
- مرحلة ما قبل سريرية
- تصور نظري
حتى 2022 لم تكن دراسات زرع الأعضاء الكاملة على البشر قد بدأت بحسب FDA؛ واليوم توجد في سجل التجارب دراسة مرحلة أولى/ثانية لزراعة كلية خنزير معدلة جينيًا تستقطب المشاركين.
- كلية خنزير معدلة جينيًا لمرضى الفشل الكلوي في المرحلة النهائيةفي التجارب السريرية
دراسة مرحلة أولى/ثانية مسجلة (NCT06878560) بدأت في أكتوبر 2025، والعدد المقدّر 50 مشاركًا، وتقيس البقاء بعد 24 أسبوعًا من الزرع.2
- قلوب خنازير لمرضى القلب
أبلغ باحثو NIH عام 2014 عن بقاء قلوب خنازير في قردة البابون 600 يوم؛ ولم تغطِّ المصادر الرسمية التي قرأناها التطورات اللاحقة على البشر.3
آخر تحقق من الحالة: · ما معنى مستويات النضج؟
ما هو هذا المسار؟
زراعة الأعضاء من الحيوان هي أي إجراء يتضمن زرع أو غرس أو تسريب خلايا أو أنسجة أو أعضاء حية من مصدر حيواني في متلقٍّ بشري.
تستخدم الدراسة المسجلة حاليًا كلية مشتقة من خنزير تحمل تعديلات جينومية مقصودة لأغراض الزرع.
أين وصل البحث؟
حتى يونيو 2022 لم تكن الدراسات السريرية الأولى على البشر لزراعة أعضاء كاملة قد بدأت، ويتطلب الاستخدام السريري طلب دواء جديد تجريبي (IND).
في 2014 أبلغ باحثو NIH عن بقاء قلوب خنازير مزروعة في قردة البابون 600 يوم، ورأوا أن ذلك قد يمهد لتجارب سريرية لمرضى القلب.
يُظهر سجل التجارب السريرية دراسة مرحلة أولى/ثانية لزراعة كلية خنزير معدلة جينيًا لمرضى الفشل الكلوي في المرحلة النهائية غير المؤهلين للزرع التقليدي أو المرجّح ألا يحصلوا على كلية خلال خمس سنوات (انظر مرض الكلى المزمن)؛ بدأت في أكتوبر 2025 وتستقطب المشاركين بحسب السجل كما قُرئ في 8 أكتوبر 2026.
ما الذي يفصله عن الاستخدام السريري؟
رفض الجسم للعضو المزروع من أكبر العقبات أمام نجاح زراعة أعضاء الخنزير في الإنسان.
تنطوي على مخاطر فريدة لانتقال أمراض حيوانية المنشأ إلى المتلقي، منها احتمال انتقال فيروسات قهقرية عبر الأنواع قد تبقى كامنة وتسبب المرض بعد سنوات.
ترى FDA أن الدراسات الحيوانية الحاسمة يجب أن تُصمم مسبقًا لتقييم بقاء العضو وسلامته على المدى الطويل.
أسئلة شائعة
أسئلة لطبيبك
- ما خيارات العلاج المتاحة لحالتي الآن، وهل أنا مرشح لزراعة كلية من متبرع بشري؟
- هل توجد تجربة سريرية مناسبة لي، وما مخاطرها ومتطلبات المتابعة فيها؟
المراجع
- 1U.S. FDA. FDA Briefing Document — Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee (June 29–30, 2022): xenotransplantation. www.fda.gov/media/159213/downloadجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 2ClinicalTrials.gov (U.S. NIH). Study record NCT06878560 — gene-edited pig kidney (xenokidney) in patients with end-stage renal disease. clinicaltrials.gov/study/NCT06878560جهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 3NIH Intramural Research Program (NIH Catalyst). Extending Organ Survival. irp.nih.gov/catalyst/22/4/extending-organ-survivalجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 4U.S. FDA. Xenotransplantation. www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/xenotransplantationجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
حالة المراجعة: محتوى محرَّر · آخر تحديث:
سجل التغييرات
- — إنشاء الصفحة.
المحتوى تثقيفي، لا يقدم تشخيصًا ولا يغني عن تقييم الطبيب.