تقنية طبية حديثة٥ دقائق قراءة
الذكاء الاصطناعي في الطب
Artificial intelligence in medicineAI
يُستخدم الذكاء الاصطناعي في الطب فعليًا في مجالات محددة، منها تحليل الصور الطبية ودعم القرار السريري وتطوير الأدوية. والفرق المهم هو بين أداة تدعم قرار الطبيب ويستطيع الطبيب مراجعة أساس توصيتها، ونظام يعمل وحده ضمن حدود ضيقة اعتمدتها جهة رقابية. وتؤكد WHO أن يبقى البشر متحكمين في القرارات الطبية.
تنشر FDA قائمة بالأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي المرخّص تسويقها في الولايات المتحدة، وتقول إنها ليست شاملة وتُحدَّث دوريًا. ومن الأمثلة جهاز رخّصته FDA في 2018 لكشف اعتلال الشبكية السكري الأكثر من خفيف تلقائيًا دون مساعدة طبيب، في عيادات الرعاية الأولية. وفي يناير 2026 أصدرت FDA إرشادها النهائي لبرمجيات دعم القرار السريري.
تكشف دراسة تحقق خارجي نُشرت في 2021 حدود نماذج التنبؤ: نموذج تجاري للتنبؤ بالإنتان مطبّق في مئات المستشفيات الأمريكية حقق في مستشفى مستقل أداءً (مساحة تحت المنحنى 0.63) أسوأ بكثير مما أعلنه مطوره (0.76–0.83)، ولم يرصد 67% من حالات الإنتان، وأطلق إنذارات لـ18% من كل المرضى المنوَّمين. ولهذا تشدد مبادئ «الممارسة الجيدة للتعلم الآلي» على أن تمثل البيانات المرضى المستهدفين، وأن تنفصل بيانات التدريب عن الاختبار، وأن تُراقب النماذج بعد نشرها.
- مستخدم سريريًا على نطاق واسع
- معتمد لحالات محددة
- في التجارب السريرية
- مرحلة ما قبل سريرية
- تصور نظري
أجهزة ذكاء اصطناعي محددة مرخّصة من FDA لاستخدامات ضيقة، وبرمجيات دعم قرار مستخدمة في المستشفيات، مع أطر تنظيمية وأخلاقية تتطور.
- تحليل الصور الطبيةمعتمد لحالات محددة
مثال: جهاز مرخّص في 2018 لكشف اعتلال الشبكية السكري تلقائيًا في الرعاية الأولية.2
- دعم القرار السريريمعتمد لحالات محددة
برمجيات تقدم توصيات للمختص الصحي، ونموذج تنبؤ بالإنتان مطبّق في مئات المستشفيات الأمريكية.34
- تطوير الأدوية
تلقت FDA أكثر من 500 طلب تضمنت مكونات ذكاء اصطناعي بين 2016 و2023.5
- التنبؤ بالمخاطر
قد يتراجع أداء النماذج كثيرًا عند تطبيقها على مرضى ومستشفيات مختلفة؛ والتحقق الخارجي ضروري.46
آخر تحقق من الحالة: · ما معنى مستويات النضج؟
أداة تدعم الطبيب أم نظام يحل محله؟
تميّز FDA في إرشادها لبرمجيات دعم القرار السريري (يناير 2026) البرمجيات التي تقدم توصيات لمختص صحي بشأن الوقاية أو التشخيص أو العلاج، وتمكّنه من المراجعة المستقلة لأساس توصياتها حتى لا يعتمد عليها اعتمادًا أساسيًا؛ ولا تشمل هذه الفئة البرمجيات التي تحلل الصور الطبية أو إشارات الأجهزة التشخيصية.
وتحذر الإرشادات من «تحيز الأتمتة»، أي ميل البشر إلى الاعتماد المفرط على اقتراح نظام آلي.
ومن مبادئ WHO الستة لأخلاقيات الذكاء الاصطناعي في الصحة حماية استقلالية الإنسان: أن يبقى البشر متحكمين في الأنظمة الصحية والقرارات الطبية؛ ومنها أيضًا الشفافية والمساءلة والشمول والإنصاف وتقييم التطبيقات باستمرار أثناء الاستخدام الفعلي.
تحليل الصور الطبية
تنشر FDA قائمة بالأجهزة الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي المرخّص تسويقها في الولايات المتحدة، وتقول إنها ليست شاملة وتُحدَّث دوريًا.
مثال: رخّصت FDA في 2018 جهازًا يكشف تلقائيًا، دون مساعدة طبيب، اعتلال الشبكية السكري الأكثر من خفيف لدى البالغين المصابين بالسكري، في عيادات الرعاية الأولية، مع إحالة من تظهر لديهم النتيجة فورًا إلى طبيب عيون.
في دراسته على 900 مشارك في 10 مواقع بلغت حساسيته المرصودة 87.4% ونوعيته 89.5%؛ وهو مصمم لكشف اعتلال الشبكية السكري وحده، ولا يفحص الزَّرَق (الجلوكوما)، ويعمل فقط مع كاميرا محددة وصور جيدة الجودة.
دعم القرار السريري وتطوير الأدوية
في دعم القرار: برمجيات تعرض معلومات المريض وتحللها وتقدم توصيات للمختص الصحي، وتطلب FDA أن يستطيع المختص مراجعة أساس التوصية بنفسه.
في تطوير الأدوية: الاكتشاف المبكر للأدوية من أكثر المجالات اهتمامًا بالذكاء الاصطناعي، مثل التنبؤ بالخصائص الكيميائية والنشاط الحيوي للمركبات؛ وتلقت FDA أكثر من 500 طلب تضمنت مكونات ذكاء اصطناعي بين 2016 و2023.
وفي يناير 2025 اقترحت FDA في إرشاد غير نهائي إطارًا من سبع خطوات لتقييم «مصداقية» نموذج الذكاء الاصطناعي بحسب «سياق استخدامه»، أي السؤال المحدد الذي يُستخدم للإجابة عنه.
التنبؤ بالمخاطر وحدود التحقق الخارجي
دراسة تحقق خارجي (2021) لنموذج تجاري للتنبؤ بالإنتان مطبّق في مئات المستشفيات الأمريكية، شملت 27,697 مريضًا: كان الأداء (مساحة تحت المنحنى 0.63) أسوأ بكثير مما أعلنه المطور (0.76–0.83)، ولم يرصد 67% من حالات الإنتان، وأطلق إنذارات لـ18% من كل المنوَّمين.
من مبادئ «الممارسة الجيدة للتعلم الآلي» (FDA وهيئة الصحة الكندية وMHRA، 2021): أن يمثل المشاركون والبيانات المرضى المستهدفين، وأن تنفصل بيانات التدريب عن الاختبار، وأن يُقيَّم أداء «فريق الإنسان والذكاء الاصطناعي» معًا، وأن تُراقب النماذج بعد نشرها.
تحذر WHO من تحيزات مضمّنة في الخوارزميات ومن المبالغة في تقدير فوائد الذكاء الاصطناعي للصحة.
لا تستخدم أدوات الذكاء الاصطناعي العامة (مثل روبوتات المحادثة) لتشخيص نفسك أو تعديل علاجك؛ ناقش أي معلومة مع طبيبك.
أسئلة شائعة
أسئلة لطبيبك
- هل استُخدمت أداة ذكاء اصطناعي في تشخيصي أو خطتي، وكيف راجعت نتيجتها؟
- هل اختُبرت هذه الأداة على مرضى مشابهين لي؟
المراجع
- 1U.S. FDA. Artificial Intelligence-Enabled Medical Devices. www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-enabled-medical-devicesجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 2U.S. FDA. De Novo decision summary DEN180001 (IDx-DR). www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN180001.pdfجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 3U.S. FDA. Clinical Decision Support Software — Guidance for Industry and FDA Staff (January 2026). www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/clinical-decision-support-softwareجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 4Wong A, et al.. External Validation of a Widely Implemented Proprietary Sepsis Prediction Model in Hospitalized Patients. JAMA Internal Medicine (2021). pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8218233/دراسات أصلية محكّمة · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 5U.S. FDA (CDER). Artificial Intelligence for Drug Development. www.fda.gov/about-fda/center-drug-evaluation-and-research-cder/artificial-intelligence-drug-developmentجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 6U.S. FDA, Health Canada, MHRA. Good Machine Learning Practice for Medical Device Development: Guiding Principles. www.fda.gov/media/153486/downloadجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 7WHO. WHO issues first global report on Artificial Intelligence (AI) in health and six guiding principles for its design and use. www.who.int/news/item/28-06-2021-who-issues-first-global-report-on-ai-in-health-and-six-guiding-principles-for-its-design-and-useجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 8U.S. FDA. Using Artificial Intelligence & Machine Learning in the Development of Drug & Biological Products (discussion paper). www.fda.gov/media/167973/downloadجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
- 9U.S. FDA. Considerations for the Use of Artificial Intelligence To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products (draft guidance, January 2025). www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/considerations-use-artificial-intelligence-support-regulatory-decision-making-drug-and-biologicalجهات صحية ومبادئ توجيهية · تاريخ الوصول 2026-10-08
حالة المراجعة: محتوى محرَّر · آخر تحديث:
سجل التغييرات
- — إنشاء الصفحة.
المحتوى تثقيفي، لا يقدم تشخيصًا ولا يغني عن تقييم الطبيب.